1 范围
本标准规定了超洁净塑料瓶灌装设备（以下简称“超洁净灌装机”）的术语和定义、型号、型式、基本参数及工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。
本标准适用于采用超洁净灌装工艺对聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等 塑料瓶灌装液体（以下简称“物料”），采用塑料盖或盖膜封口的灌装设备。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 2894 安全标志及其使用导则
GB/T 4208-2017 外壳防护等级（IP代码）
GB 4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定
GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件
GB 5749 生活饮用水卫生标准
GB/T 5750.11—2006 生活饮用水标准检验方法消毒剂指标
GB/T 7311 包装机械分类与型号编制方法
GB/T 7932 气动对系统及其元件的一般规则和安全要求
GB/T 8196 机械安全防护装置固定式和活动式防护装置的设计与制造一般要求
GB/T 9969 工业产物使用说明书总则
GB/T 13277.1—2008 压缩空气 第1部分：污染物净化等级
GB/T 13306 标牌
GB/T 13384 机电产物包装通用技术条件
GB/T 14253 轻工机械通用技术条件
GB 15179 食品机械润滑脂
GB/T 15706 机械安全设计通则风险评估与风险减小
GB/T 16273.1 设备用图形符号 第1部分:通用符号
GB/T 16292 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16754 机械安全急停设计原则
GB 16798 食品机械安全卫生
GB/T 16855.1 机械安全 控制系统安全相关部件 第1部分:设计通则
GB/T 17876 包装容器塑料防盗瓶盖
GB/T 17888.2 机械安全进入机械的固定设施第2部分：工作平台和通道
GB/T 17888.3 机械安全进入机械的固定设施第3部分:楼梯、阶梯和护栏
GB/T 17888.4 机械安全进入机械的固定设施第4部分：固定式直梯
GB/T 18153 机械安全可接触表面温度确定热表面温度限值的工效学数据
GB/T 18831 机械安全与防护装置相关的联锁装置设计和选择原则
GB/T 19670 机械安全防止意外启动
GB/T 19671-2005 机械安全双手操纵装置功能状况及设计原则
GB/T 19891 机械安全机械设计的卫生要求
GB/T 23821 机械安全防止上下肢触及危险区的安全距离
GB/T 26995—2011 塑料瓶冲洗灌装旋盖机通用技术条件
GB 50073—2013 洁净厂房设计规范
JB/T 7232 包装机械噪声声功率级的测定简易法
JB 7233 包装机械安全要求
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
消毒技术规范（中华人民共和国卫生部2002年版）
食品生产许可审查通则（食药监食监[2016]103号）
饮料生产许可审查细则（2017版）
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
超洁净灌装工艺 ultra-clean filling technology
用洁净的灌装设备，在洁净的灌装环境下，将灭菌合格的物料灌装到洁净的包装容器中，以延长产物货架期的灌装工艺。
3.2
超洁净灌装设备 ultra-clean filling machine
采用超洁净灌装工艺，包装材料与物料的接触面灭菌效率SE23,灌装、封口区域符合GB 50073—2013规定的N6级洁净室要求的灌装设备。
3.3
拧盖 screw capping
将塑料瓶与盖通过螺纹拧紧封口的过程。
3.4
盖膜热封 lid film hot sealing
将塑料瓶与盖膜通过加热施压实现封口的过程。
3.5
原位清洗 cleaiiing in place ；CIP
不拆卸设备或元件，在密闭的条件下，用一定温度和浓度的清洗液对被清洗表面进行强力作用，使与物料接触的表面洗净的方法。
注：原位清洗也称为“就地清洗”。
3.6
原位杀菌 sterilization in place；SIP
不拆卸设备或元件，在密闭的条件下，用一定温度和浓度的杀菌介质，或用蒸汽、热水、过热水对与物料接触的表面进行杀菌，达到预定的杀菌要求。
3.7
设备表面清洗 cleaning out of place；COP
无菌空间内部设备表面的清洗。
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